Qualität und Sicherheit
Hochmotiviert und kompetent stehen wir seit 1998 mit der Erfahrung aus über 3.500 erfolgreichen Behandlungen für Qualität und Leistung in der Radiochirurgie. Um das zu garantieren, wurde von Anfang an ein leistungsfähiges Qualitätsmanagement nach ISO 9001 eingerichtet. Damit ist das Gamma Knife Zentrum Krefeld die weltweit erste und bis heute auch einzige radiochirurgische Einrichtung, in der nicht nur die Servicequalität, sondern der gesamte medizinische Behandlungsprozess bis hin zur Ergebniskontrolle dem Qualitätsmanagement unterliegt.
Qualitätssicherung
Im medizinischen Bereich, gerade bei der Anwendung von Strahlen, ist ein hohes Maß an qualitätssichernden Maßnahme geboten.
Oberstes Ziel aller qualitätssichernden Tätigkeiten ist, die Behandlungssicherheit zu jeder Zeit zu gewährleisten. Sowohl Sie als Patient, als auch der behandelnde Arzt müssen sich darauf verlassen können, dass alle Geräte, die während der Gamma Knife Therapie benutzt werden, in technisch einwandfreiem Zustand sind. Dadurch wird ein Höchstmaß an Genauigkeit bei der Bestrahlung sichergestellt.
Wir kontrollieren arbeitstäglich alle Sicherheitssysteme des Gamma Knife, überprüfen strahlenrelevante Messwerte und führen mehrere kurze Bestrahlungen durch, bevor das Gerät für Patienten freigegeben wird.
Alle zwei Wochen wird das System umfassend überprüft; dabei sind auch alle Geräte der medizinischen Bildgebung (Kernspintomograph, Computertomograph, etc.) eingeschlossen. Bei dieser Überprüfung wird ein Zielpunkt, ein Kreuz, das mechanisch in ein Phantom eingearbeitet ist, festgelegt. Wie bei einer Behandlung von Patienten wird mit Hilfe der medizinischen Bildgebung dieses Kreuz lokalisiert und auf das Planungssystem übertragen. Anschließend wird ein Bestrahlungsplan berechnet und durchgeführt. Ein strahlungsempfindlicher Film zeigt, wie genau das mechanisch vorgegebene Kreuz getroffen wurde. Die Abweichung darf in jeder Raumrichtung nicht mehr als 0,5 mm betragen. Zusätzlich wird die gemessene Dosis mit der geplanten Dosis verglichen; auch hier darf die Abweichung nicht größer als 7% (entspricht der Messgenauigkeit der Filmdosimetrie) sein.
Monatlich überprüfen wir alle mechanischen Komponenten des Gamma Knife, die für eine Bestrahlung eingesetzt werden. Zusätzlich wird die Dosisleistung im Fokuspunkt bestimmt und mit dem Planungssystem verglichen.
Externe Qualitätssicherung
Das Gamma Knife Zentrum Krefeld wird regelmäßig von den für Qualitätsmanagement zuständigen, unabhängigen Organisationen geprüft.
- Ärztekammer
Alle zwei Jahre Prüfung der Behandlungs- und Gerätequalität durch die ärztliche Stelle der Ärztekammer Nordrhein - Gesundheitsamt
Regelmäßige Stichproben zur Überprüfung der Hygienevorschriften - Gerätehersteller
Halbjährlich wartet der Hersteller das System und überprüft dabei alle Komponenten. Dies wird in einem ca. 80-seitigen Protokoll festgehalten. Hierbei wird auch die Übereinstimmung des mechanischen Zentrums mit dem Strahlungszentrum im Fokuspunkt gemessen. Die Abweichung in allen drei Raumrichtungen muss kleiner als 0,5 mm sein und liegt typisch bei 0,2 mm. Dieser Wert ist über 5 Jahre konstant und wird bei einer Neubeladung mit Strahlungsquellen neu festgelegt. - Sachverständiges Landesamt für Umwelt
Einmal im Jahr führt ein Sachverständiger eine komplette Prüfung des Systems durch. Der Prüfbericht wird direkt der Genehmigungsbehörde zugeleitet, die über den weiteren Betrieb entscheidet. - LGA-TÜV InterCert
Jährliche Überprüfung des Qualitätmanagementsystems; alle drei Jahre erfolgt Rezertifizierung
QM System nach ISO 9001
Bei einem Verkehrsflugzeug wird durch eine Vielzahl an Tests und Prüfungen stets gewährleistet, dass es sicher starten und landen kann. Als Passagier kann man sich an Bord entspannt in seinen Sessel zurücklehnen und mitfliegen. Auch in der Automobilindustrie ist es selbstverständlich, durch aufwendige Überprüfungen der Produkte, die Sicherheit der Benutzer/Fahrer zu gewährleisten. Beide Bereiche, Luftfahrt und Automobilindustrie, sind bekannte Beispiele für das Arbeiten mit Qualitätsstandards. Die Überprüfung der Herstellungsprozesse führt zu hoher Sicherheit und auch Effizienz. Um die dafür benötigten Qualitätsniveaus zu gewährleisten, werden die Standards regelmäßig von unabhängigen Instanzen geprüft und zertifiziert.
Für medizinische Einrichtungen ist eine Zertifizierung nach ISO 9001 noch etwas Ungewöhnliches. Das Gamma Knife Zentrum Krefeld wurde bereits 2001 nach dem ISO 9001 Standard zertifiziert.
Die zertifizierten Bereiche sind:
Die Praxis, die radiochirurgische Behandlung mit dem Gamma Knife und die Physik.
Grundsätze für das Managementsystem sind:
- Die medizinische Behandlung
- Qualitätssicherung der Methode und des Gerätes
- Patientenorientiertes Praxismanagement
- Prozessorientierung
- Kontinuierliche Verbesserung
- Wirtschaftlichkeit
- Berücksichtigung aller Interessepartner; Patient, Zuweiser, Mitarbeiter, Krankenkasse, Betreibergesellschaft, die Gesellschaft, die Umwelt
- Benchmarking zwischen den Zentren
›› PDF Handbuch Qualitätsmanagement
