Kwaliteit en veiligheid
Sinds 1998 staan wij uiterst gemotiveerd en competent met een ervaring die gebaseerd is op meer dan 3.500 geslaagde behandelingen voor kwaliteit in de radiochirurgie. Om dit te waarborgen is vanaf het begin een kwaliteitsmanagement volgens ISO 9001 opgezet. Daarmee is het Gamma Knife Centrum Krefeld het wereldwijd eerste en tot op de dag van vandaag het enige radiochirurgische instituut waar niet alleen de kwaliteit van de service, maar ook het gehele medische behandelingsproces tot en met het controleren van de resultaten onderworpen is aan een kwaliteitsmanagement.
Dat is goed. Voor u.
Kwaliteitsbewaking
Op het gebied van de medische zorg, en met name bij de toepassing van straling, is een hoge mate aan kwaliteitsbewaking vereist.
Eerste prioriteit van alle kwaliteitsmaatregelen is het waarborgen van de behandelveiligheid. Zowel u als patiënt als ook de behandelend arts moeten er vanuit kunnen gaan dat alle apparatuur die tijdens de Gamma Knife therapie gebruikt worden, technisch gezien in correcte staat is. Hierdoor wordt een maximum aan nauwkeurigheid bij de bestraling gewaarborgd.
Wij controleren iedere werkdag alle veiligheidssystemen van het Gamma Knife, controleren stralingsrelevante waarden en voeren meerdere korte bestralingen uit voordat het apparaat wordt vrijgegeven voor patiënten.
Om de twee weken wordt het systeem uitgebreid gecontroleerd inclusief alle apparatuur voor de klinische beeldvorming zoals MRI-scanner, CT-scanner, etc. Bij deze controle wordt een richtpunt vastgelegd dat als kruis mechanisch in een model is aangebracht. Net zoals bij de behandeling van een patiënt wordt met behulp van klinische beeldvorming dit kruis gelokaliseerd en overgebracht op het computerplanningssysteem. Vervolgens wordt een behandelplan berekend en uitgevoerd. Een stralingsgevoelige film geeft weer hoe nauwkeurig het mechanisch bepaalde kruis is getroffen. De afwijking mag in iedere ruimterichting niet meer dan 0,5 mm bedragen. Aanvullend wordt de gemeten dosis vergeleken met de geplande dosis; ook hier mag de afwijking niet groter zijn dan 7% (komt overeen met de meetnauwkeurigheid van de filmdosimetrie).
Alle mechanische onderdelen van het Gamma Knife die gebruikt worden bij de bestraling, worden maandelijks gecontroleerd. Bovendien wordt de dosisprestatie in het brandpunt bepaald en vergeleken met het computerplanningssysteem.
Externe kwaliteitsbewaking
Het Gamma Knife Centrum Krefeld wordt regelmatig gekeurd door onafhankelijke instellingen voor kwaliteitsmanagement.
- Ärztekammer (publiekrechtelijk vertegenwoordigingsorgaan van de artsen)
Om de twee jaar toetsing van de zorgkwaliteit (behandelingen en apparatuur) door de Ärztekammer Nordrhein. - Gezondheidsdienst
Regelmatige steekproeven ter controle van hygiënische voorschriften. - Producent
Halfjaarlijks onderhoud van het systeem en controle van alle onderdelen door de producent. Dit wordt vastgehouden in een protocol van ca. 80 pagina’s. Daarbij wordt ook de overeenstemming van het mechanische centrum gemeten met het stralingscentrum in het brandpunt. De afwijking in alle drie de ruimterichtingen mag niet groter zijn dan 0,5 mm zijn en ligt doorgaans bij 0,2 mm. Deze waarde is sinds meer dan 5 jaar constant en wordt opnieuw bepaald bij een herbelading met stralingsbronnen. - Sachverständiges Landesamt für Umwelt (Overheidsinstantie voor milieuzaken NRW)
Een keer per jaar vindt er een volledige keuring van het systeem plaats door een deskundige. Het onderzoeksverslag wordt direct verzonden aan de vergunningen verlenende overheidsinstantie die een besluit neemt over het verdere gebruik. - LGA-TÜV InterCert
Jaarlijkse toetsing van het kwaliteitsmanagementsysteem; om de drie jaar vindt hercertificering plaats.
QM System volgens ISO 9001
Bij passagiersvliegtuigen wordt door talrijke tests en keuringen gewaarborgd dat ze veilig kunnen starten en landen. U kunt als passagier dus met een gerust hart aan boord gaan en ontspannen meevliegen. Ook in de automobielindustrie is het vanzelfsprekend dat de veiligheid van automobilisten en inzittenden gewaarborgd wordt door uitgebreide keuringen. Beide sectoren, luchtvaart en automobielindustrie, zijn bekende voorbeelden voor het werken met kwaliteitsstandaards. De bewaking van productieprocessen leidt tot een hoge mate van veiligheid en efficiëntie. Om het daarvoor benodigde kwaliteitsniveau te handhaven worden de standaards regelmatig gekeurd en gecertificeerd door onafhankelijke instanties.
Voor medische zorginstellingen is een certificering volgens ISO 9001 nog relatief nieuw. Het Gamma Knife Centrum Krefeld is al sinds 2001 gecertificeerd volgens de ISO 9001 standaard.
De gecertificeerde werkgebieden zijn:
de praktijk, de radiochirurgische behandeling met het Gamma Knife en de fysica.
Principes voor het managementsysteem zijn:
- de medische behandeling;
- kwaliteitsbewaking van de methode en het toestel;
- patiëntgeoriënteerd management;
- procesoriëntering;
- continue optimalisering;
- doelmatigheid;
- betrokkenheid van alle partners: patiënten, verwijzers, medewerkers, zorgverzekeraars, beheermaatschappij, de samenleving en het milieu;
- benchmarking tussen de centra.
